ევროკომისიამ ცოტა ხნის წინ მიიღო მნიშვნელოვანი ახალი რეგულაცია, რომელიც განსაზღვრავს მონაცემთა მოთხოვნებს მცენარეთა დაცვის პროდუქტებში უსაფრთხოების აგენტებისა და გამაძლიერებლების დამტკიცებისთვის. რეგულაცია, რომელიც ძალაში შედის 2024 წლის 29 მაისს, ასევე განსაზღვრავს ამ ნივთიერებების ყოვლისმომცველ მიმოხილვის პროგრამას მათი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის უზრუნველსაყოფად. ეს რეგულაცია შეესაბამება მოქმედ რეგულაციას (EC) 1107/2009. ახალი რეგულაცია ადგენს სტრუქტურირებულ პროგრამას ბაზარზე არსებული უსაფრთხოების აგენტებისა და სინერგისტების პროგრესული მიმოხილვისთვის.
რეგულაციის ძირითადი პუნქტები
1. დამტკიცების კრიტერიუმები
რეგულაციაში ნათქვამია, რომ უსაფრთხოების აგენტები და სინერგიები უნდა აკმაყოფილებდეს იმავე დამტკიცების სტანდარტებს, როგორც აქტიური ნივთიერებები. ეს მოიცავს აქტიური ნივთიერებების ზოგადი დამტკიცების პროცედურების დაცვას. ეს ზომები უზრუნველყოფს, რომ ყველა მცენარეთა დაცვის საშუალება მკაცრად შეფასდეს ბაზარზე შესვლამდე.
2. მონაცემთა მოთხოვნები
უსაფრთხოებისა და სინერგიული აგენტების დამტკიცების განაცხადები უნდა შეიცავდეს დეტალურ მონაცემებს. ეს მოიცავს ინფორმაციას დანიშნულებისამებრ გამოყენების, სარგებლისა და წინასწარი ტესტირების შედეგების შესახებ, მათ შორის სათბურისა და საველე კვლევების შესახებ. მონაცემთა ეს ყოვლისმომცველი მოთხოვნა უზრუნველყოფს ამ ნივთიერებების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების საფუძვლიან შეფასებას.
3. გეგმის ეტაპობრივი გადახედვა
ახალი რეგულაცია ადგენს სტრუქტურირებულ პროგრამას ბაზარზე არსებული უსაფრთხოების აგენტებისა და სინერგისტების პროგრესული განხილვისთვის. გამოქვეყნდება არსებული უსაფრთხოების აგენტებისა და სინერგისტების სია და დაინტერესებულ მხარეებს ექნებათ შესაძლებლობა, აცნობონ სხვა ნივთიერებების სიაში შეტანის შესახებ. ერთობლივი განაცხადების წარდგენა წახალისებულია დუბლირებული ტესტირების შესამცირებლად და მონაცემთა გაზიარების ხელშეწყობის მიზნით, რითაც გაუმჯობესდება განხილვის პროცესის ეფექტურობა და თანამშრომლობა.
4. შეფასება და მიღება
შეფასების პროცესი მოითხოვს განაცხადების დროულად და სრულყოფილად წარდგენას და შესაბამისი საფასურის გადახდას. მომხსენებელი წევრი სახელმწიფოები შეაფასებენ განაცხადის დასაშვებობას და კოორდინაციას გაუწევენ თავიანთ მუშაობას ევროპის სურსათის უვნებლობის ორგანოსთან (EFSA), რათა უზრუნველყონ სამეცნიერო შეფასების ყოვლისმომცველობა და თანმიმდევრულობა.
5. კონფიდენციალურობა და მონაცემთა დაცვა
განმცხადებლების ინტერესების დასაცავად, რეგულაცია ითვალისწინებს მონაცემთა დაცვისა და კონფიდენციალურობის მკაცრ ზომებს. ეს ზომები შეესაბამება ევროკავშირის რეგულაციას 1107/2009, რაც უზრუნველყოფს მგრძნობიარე ინფორმაციის დაცვას განხილვის პროცესში გამჭვირვალობის შენარჩუნებით.
6. ცხოველებზე ტესტირების მინიმუმამდე დაყვანა
ახალი რეგულაციების ერთ-ერთი აღსანიშნავი ასპექტია ცხოველებზე ტესტირების მინიმიზაციაზე აქცენტირება. განმცხადებლებს მოუწოდებენ, შეძლებისდაგვარად გამოიყენონ ალტერნატიული ტესტირების მეთოდები. რეგულაცია მოითხოვს, რომ განმცხადებლებმა აცნობონ EFSA-ს გამოყენებული ნებისმიერი ალტერნატიული მეთოდის შესახებ და დეტალურად აღწერონ მათი გამოყენების მიზეზები. ეს მიდგომა მხარს უჭერს ეთიკური კვლევის პრაქტიკისა და ტესტირების მეთოდების განვითარებას.
მოკლე შეჯამება
ევროკავშირის ახალი რეგულაცია მცენარეთა დაცვის საშუალებების მარეგულირებელი ჩარჩოს მნიშვნელოვან წინგადადგმულ ნაბიჯს წარმოადგენს. უსაფრთხოების აგენტებისა და სინერგიების მკაცრი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შეფასების უზრუნველყოფით, რეგულაციის მიზანია გარემოსა და ადამიანის ჯანმრთელობის დაცვა. ეს ზომები ასევე ხელს უწყობს ინოვაციებს სოფლის მეურნეობაში და უფრო ეფექტური და უსაფრთხო მცენარეთა დაცვის საშუალებების შემუშავებას.
გამოქვეყნების დრო: 20 ივნისი-2024